Zweckbestimmung

Version 1.0 — Gültig ab 4. März 2026

⚠ BlitzDoc ist kein Medizinprodukt im Sinne der Schweizer MepV. Dieses Dokument definiert die Zweckbestimmung formell.

1. Produktidentifikation

Produktname	BlitzDoc
Produkttyp	Webbasierte KI-Dokumentationshilfe (SaaS)
Hersteller	BlitzDoc — dipl. Arzt A. Özdemir, Schweiz
Version	2.0
Einsatzbereich	Arztpraxen und Kliniken im DACH-Raum
Nutzer	Approbierte Ärzte und medizinisches Fachpersonal

2. Zweckbestimmung

BlitzDoc ist eine administrative Dokumentationshilfe. Die Software unterstützt Ärzte bei der Erstellung medizinischer Dokumentationstexte auf Basis von Nutzereingaben (Stichworte, Spracheingabe, Freitext).

✓ BlitzDoc dient ausschliesslich der Dokumentation — nicht der Diagnosestellung, Therapieplanung oder klinischen Entscheidungsfindung.

3. Was BlitzDoc IST

Textgenerator: Erstellt SOAP-Notizen, Arztberichte und Briefe aus Stichworteingaben
Transkriptionshilfe: Wandelt gesprochene Sprache (Ambient Recording) in Text um
Textkorrektur: Korrigiert Grammatik, Rechtschreibung und medizinische Terminologie
OCR-Werkzeug: Extrahiert Text aus Bildern (Überweisungen, Formulare)
ICD-10-Vorschlag: Schlaegt ICD-10-Codes basierend auf dem Dokumentationstext vor
Formatierer: Strukturiert Freitext in standardisierte medizinische Formate

4. Was BlitzDoc NICHT IST

❌ Kein Diagnosesystem: BlitzDoc stellt keine Diagnosen und schlaegt keine Differentialdiagnosen vor
❌ Kein Clinical Decision Support (CDS): Keine Therapieempfehlungen, keine Dosierungsberechnungen, keine Wechselwirkungspruefungen
❌ Kein Patientenmonitoring: Keine Überwachung von Vitalparametern oder Laborwerten
❌ Kein Triage-System: Keine Priorisierung oder Dringlichkeitsbewertung
❌ Kein Bildanalysesystem: Keine Befundung von Röntgen, CT, MRT oder Dermatoskopie

5. Regulatorische Einordnung

Schweizer MepV — Artikel 3

Die Schweizerische Medizinprodukteverordnung (MepV) definiert Software als Medizinprodukt, wenn sie einen eigenständigen medizinischen Zweck hat. BlitzDoc hat keinen eigenstaendigen medizinischen Zweck — es ist ein reines Dokumentationswerkzeug.

ICD-10-Codes

Die von BlitzDoc vorgeschlagenen ICD-10-Codes sind unverbindliche Eingabehilfen basierend auf dem Dokumentationstext. Sie dienen der Beschleunigung der Codierung — nicht der Diagnosestellung. Der Arzt prüft, ändert oder verwirft jeden Code eigenverantwortlich.

6. Ärztliche Verantwortung

Der nutzende Arzt trägt die alleinige und vollständige Verantwortung für:

Die Prüfung und Freigabe aller KI-generierten Texte
Die inhaltliche Richtigkeit und medizinische Korrektheit der Dokumentation
Alle klinischen Entscheidungen, unabhängig von KI-Textvorschlägen
Die Einhaltung der Sorgfaltspflicht (Art. 40 MedBG)
Die korrekte ICD-10-Codierung im Abrechnungskontext

7. Kontakt

BlitzDoc
E-Mail: info@blitzdoc.ch
Website: https://blitzdoc.ch

Dieses Dokument wird bei wesentlichen Änderungen der Produktfunktionalität aktualisiert. Letzte Aktualisierung: 4. März 2026.